公司沿革
關於祥翊
公司沿革
2024
Aus.
原藥(API- 7) 通過TFDA GMP評鑑
2024
Jun.
製劑廠通過TFDA GMP例行性查廠
2024
Mar.
無菌針劑產線通過TFDA GMP查廠
2023
Jul.
原藥(API- 6), 製劑 (AMA) 通過US FDA GMP評鑑
2023
Feb.
原藥(API-5) 通過TFDA GMP評鑑
2022
Nov.
NFT懸液劑通過TFDA GMP評鑑
2022
Sep.
AMA 懸液劑 , CPA 針劑通過 US FDA GMP評鑑
2022
Jun.
固體劑型分包裝線通過 TFDA GMP評鑑
2021
Jun.
原藥(API- 4)通過TFDA GMP評鑑
2021
Apr.
錠劑膠囊產線通過TFDA GMP評鑑
2021
Mar.
取得5th美國學名藥證(針劑)
2020
Oct.
取得原藥(API-3)通過TFDA GMP評鑑美國學名藥證(針劑)
2019
Oct.
以零缺失通過美國FDA查廠 (Zero 483)
2019
May.~Sep.
原藥(API-1, API-2)通過TFDA GMP評鑑
2019
Jan.
錠劑膠囊產線通過TFDA GMP評鑑
2018
May.~Dec.
取得2nd~4th美國學名藥證(膠囊、錠劑及針劑)
2018
Mar.
工廠落成典禮
2017
Sep.
取得1st美國學名藥證(軟膏)
2014
Sep.
祥翊成立
祥翊製藥股份有限公司創立於西元2014年，整合API與製劑專業能力與研發能量，開啟口服及針劑產品的專案研發，於2017年在美國上市第一個學名藥產品。
同時亦於龍潭科學園區建立自有廠房，西元2019年龍潭廠設施成功順利通過TFDA及FDA審查合格，陸續有數個產品在美國上市，實踐祥翊「在地生產、進軍國際」的雄心壯志。
透過人才、研發設施、技術平台、以及原物料與製劑垂直整合能力，致力成為高端產品研發與製造的專業製藥公司，從事原料藥與製劑的製程開發、放大、生產，完成ANDA申請，並建構完整的國際行銷通路，以將產品行銷全世界。
祥翊除了發展利基型注射針劑、控制釋放、特殊劑型學名藥及505(b)(2)新藥外，亦提供CDMO/CMO之服務，為新藥開發公司提供強而有力的研發與製造平台。
