祥翊製藥股份有限公司(以下簡稱“祥翊”股票代碼6676)今(27)日董事會通過2024年財務報告。一次性專案里程碑金及CDMO(委託開發暨製造服務)收入較去年同期減少,但受惠藥品銷售與分潤業務增長,祥翊2024年合併營收為4.18億,僅較2023年微幅衰退,年減2.52%。2024年由於高毛利里程碑金占比降低,毛利率降至54%,較前一年度降低12個百分點,加上持續投入研發,營業費用較前一年度增加8.8%,2024年營業虧損1.62億元、稅後虧損1.56億元,每股虧損1.05元。祥翊表示,受惠抗感染用藥(NFT-C)及抗癌針劑(CPA-I)持續放量出貨,帶動祥翊2024年銷售與分潤業務較去年同期成長30%。再者,公司目前在美國有3項及美國以外地區有5項產品在進行藥品查驗登記,有機會再取得藥證並且擴增美國及美國以外市場。祥翊指出,公司在2024年與S公司共簽訂3項藥品美國市場專屬授權合約,依照開發進度可分批收取簽約金與階段里程碑金,合計達360萬美元(約1.16億新臺幣),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。目前部份里程碑金已入帳並依照IFRS公報規範列入合約負債,後續將依照完工比率與合約規範逐步認列營收。藥品許可證申請布局方面,祥翊今年預計送出4個「新品項」申請,並持續推動「一藥多國藥證」策略,將美國已上市藥品拓展至美國以外市場,追求產品價值極大化。CDMO業務方面,除2024年與國際知名藥廠簽署前列腺癌用藥的新代工合約外,近期將有跨國藥廠來台洽談全球合作代工案,CDMO的營運成效可望持續顯現,挹注成長動能。展望2025年,面對美國關稅政策、供應鏈在地化及市場競爭等國際情勢,祥翊除專注於高技術門檻利基市場、持續研發與拓展一藥多國藥證策略,並透過產線優化降低製造成本,提升公司競爭力,為股東創造更大的價值。報導來源:環球生技 李林璦2025.03.27
祥翊製藥申請新增劑型(注射液劑(無菌製備-小容量))與擴建 無菌產線(1棟4樓自動無菌充填產線)GMP查核乙案,經衛福部查核結果, 認定符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,同意製造許可。
祥翊開發之學名藥產品Diazepam Injection (DZP-I)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)
祥翊(6676)16日表示,開發中抗癌用藥TMN-T、以及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。
今(8)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出,受惠抗感染用藥 NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加,帶動銷售及分潤收入成長,以及CDMO業務挹注,祥翊今 年上半年合併營收2.34億元,創下歷史同期新高,年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中 國、台灣等地藥證審查,有機會在下半年取證上市。
祥翊製藥股份有限公司(以下簡稱“祥翊”股票代碼6676)今(30)日表示,旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月於美國上市銷售以來,出貨順暢,短短半年即躍居第二大主力產品,上半年營收占比達15%,僅次於抗感染用藥NFT。
祥翊製藥股份有限公司(以下簡稱“祥翊”股票代碼6676)今(27)日召開股東常會,董事長吳永連表示,今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也爭取到美國市場的CDMO訂單,未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場,朝獲利目標努力以回饋股東支持。
祥翊與國際知名藥廠C公司簽訂Nitrofurantoin口服膠囊英國市場銷售合約,祥翊將負責生產製造,C公司負責英國市場銷售。預計在2025 Q1 註冊送件,並於2026 Q3取得英國藥證。Nitrofurantoin係作為治療尿道感染的抗生素,根據IQVIA資料庫,英國市場規模為每年3,500 – 4,000萬美金。
祥翊(6676)旗下治療肺纖維化藥物NTN與S公司簽訂美國市場銷售合約,未來將由祥翊進行生產製造,S公司除負責藥品上市後的推廣與銷售外,也將協助規劃相關領證事宜,成為祥翊在美國市場的策略夥伴,瞄準高達24億美元的肺纖維化藥物市場商機。
祥翊製藥與英國藥廠簽約攜手合作開發Carboprost針劑中東北、非市場,預計在2024 Q2取得阿拉伯聯合大公國政府標單開始小批量出貨,並於2026年前陸續在阿拉伯聯合大公國、沙烏地阿拉伯、中東北非等個國家上市。Carboprost針劑中東市場約為每年800萬美金。
祥翊製藥與英國藥廠簽訂為期5年Carboprost針劑合約,預計在2024 Q4 送件並且於2025 Q4 取得英國藥證。Carboprost 用於治療性流產與產後出血,根據IQVIA資料庫數據,該藥品近一年在英國銷售金額達到1000萬美元。
本公司與國際知名藥廠簽訂了CMO代工合約,將為其美國市場生產治療前列腺癌軟膠囊。根據IQVIA資料庫數據,該藥品近一年全美銷售金額達到20億美元。