祥翊製藥（6676）今（6）日宣布，與S公司達成策略性合作，共同開發針對罕見心血管疾病的藥物TFM-SC，並瞄準美國市場。此項協議標誌著雙方在共同使命上邁出了重要的一步，致力於為美國患者提供穩定、高品質且具擴展性的關鍵藥品供應。

TFM-SC 為祥翊與瑩碩生技（6677）共同開發的利基型藥品，該產品由瑩碩負責研發，祥翊則利用其專有的軟膠囊生產線負責製造。雙方不僅共同投入產品研發，也將協力推動市場行銷，並共享後續營收成果。TFM-SC 為高活性及細胞毒性之軟膠囊劑型，製造條件極為嚴格，全球僅有少數生產設施能夠符合標準。

根據本次協議，祥翊將可望依開發進展取得預付款與階段性里程碑款項。未來產品上市後，祥翊亦可望從美國客戶之銷售收益分成。

本次聯盟是在雙方先前就肺部纖維化治療藥物的授權合作基礎上進一步擴大，雙方將持續強化合作關係，共同開拓美國學名藥市場的商機。此次合作重點包含：

• 完成產品開發並向美國主管機關提交法規申請
• 執行符合GMP標準之TFM-SC商業化量產作業
• 依照美國法規標準進行包裝及產品上市作業
• 建立長期供應規劃，以因應未來市場成長需求

根據 IQVIA 資料，目前 TFM-SC 在美國市場尚無學名藥競爭，僅有一款原廠藥品上市，該產品年銷售額約達27億美元。由於原廠藥仍處於專利保護期內，祥翊與瑩碩計畫採取專利繞道策略，加速推進 TFM-SC 的開發與法規申請，目標於2027年完成相關程序，搶進此一高獲利且寡占性的市場。