祥翊肺纖維化藥物已成功向美國FDA提交藥證申報

祥翊(6676)去年與S公司簽訂美國市場治療肺纖維化藥物NTN銷售合約,瞄準高達27.6億美元的肺纖維化藥物市場商機,並於9月底成功向美國FDA提交藥證申報。NTN主要治療致病原因不明的特發性肺纖維化,一種慢性、持續且不可逆的肺部疾病,由於肺纖維化日益受到重視,因而帶動相關治療藥物的市場且規模正持續增長,2024年NTN對照的專利藥於美國市場年銷售額即高達27.6億美元。待NTN正式上市銷售,隨之帶來的銷售分潤定可大幅挹注祥翊的營收。
與本公司合作之美國S公司為一家專注無菌針劑開發的學名藥廠,成立雖僅十餘年,在經驗豐富的專業團隊領導下,不僅建立各種獨特的技術平台,開發特種學名藥,目前已擁有50張以上美國學名藥證;對外更採取結盟策略,攜手合作夥伴在美國市場完成藥品的商業化發展,藉此取得市場的競爭優勢,成立至今S公司已成為美國各診所與各醫院廣為人知的知名藥廠。
該項學名藥除在美國遞交申請外,亦由祥翊之國內策略合作夥伴向台灣衛福部TFDA遞交藥證申請,同時,該國內策略合作夥伴亦已簽訂中東地區授權經銷合約,該項藥品將持續由祥翊與祥翊之國內策略合作夥伴在其他國家市場不斷拓展,定能將該項藥品之效益極大化。